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药品零售企业经营许可证核发服务指南

发表时间: 2018-09-03 来源:


 

                                 Q/SZSZW TG 202.SC06-2018

 

 

药品零售企业经营许可证核发服务指南

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2018-06-01发布                  2018-08-01实施

www.fc78.com发布

 

 

 

 

1  事项编码

640000000000-010065983-XK-632040-010-05

2  适用范围

自然人或法人

3  事项类别

行政许可

4  设立依据

【行政法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2015年修正)

第十二条 开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内,依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。

5  受理机构

www.fc78.com

6  决定机构

 www.fc78.com行政审批分局

7  办理条件 

  

8  申办材料

8.1  药品经营许可证申请表

8.2  营业执照

8.3  营业场所、仓库平面布置图

8.4  营业场所、仓库房屋产权或使用权证明

8.5  企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的执业资格或职称证明原件、复印件

8.6  企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的个人简历

8.7  企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的聘书

8.8  企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历证明原件、复印件

8.9  拟办企业仓储设施、设备目录

8.10  拟办企业质量管理文件

10  办理方式

10.1  窗口受理:直接到石嘴山市政务服务中心二楼41号窗口提交申请材料。

10.2  网上申报:进入行政审批和公共便民服务系统(http://zwfw.nx.gov.cn/szs/)进行网上申报,经市市场监督管理局网上预审并初审后,将纸质材料送到石嘴山市政务服务中心二楼41号窗口提交申请。

10  办理流程

10.1  流程

申请----受理----审查----决定----送达

10.2  办理程序

10.2.1  申请

网上申请或现场提交申请材料

a)药品经营许可证申请表

b)营业执照

c)营业场所、仓库平面布置图

d)营业场所、仓库房屋产权或使用权证明

e)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的执业资格或职称证明原件、复印件

f)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的个人简历

g)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的聘书

h)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历证明原件、复印件

i)拟办企业仓储设施、设备目录

j)拟办企业质量管理文件

10.2.2  受理

预审:网上申请或现场提交申请材料

a)药品经营许可证申请表

b)营业执照

c)营业场所、仓库平面布置图

d)营业场所、仓库房屋产权或使用权证明

e)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的执业资格或职称证明原件、复印件

f)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的个人简历

g)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的聘书

h)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历证明原件、复印件

i)拟办企业仓储设施、设备目录

j)拟办企业质量管理文件

10.2.3  审查

a)www.fc78.com行政审批分局(石嘴山市政务服务中心大厅二楼211室)

www.fc78.com行政审批分局(石嘴山市政务服务中心大厅二楼211室)行政审批部对企业报送材料进行审查,符合条件的,签署同意受理意见。

b)www.fc78.com行政审批分局(石嘴山市政务服务中心大厅二楼212室)

www.fc78.com行政审批分局(石嘴山市政务服务中心大厅二楼212室)现场勘察部进行现场审查,并在受理后第8个工作日提出审核意见报送行政审批分局审批部。

c)www.fc78.com行政审批分局(石嘴山市政务服务中心大厅二楼211室)

www.fc78.com行政审批分局(石嘴山市政务服务中心大厅二楼211室)行政审批部对现场勘察部报送材料进行审查,符合条件的,签署意见,报分管领导审批。

d)www.fc78.com行政审批分局局长

www.fc78.com行政审批分局局长在1个工作日内作出是否同意筹建的决定。

e)www.fc78.com行政审批分局(石嘴山市政务服务中心大厅二楼212室)

www.fc78.com行政审批分局(石嘴山市政务服务中心大厅二楼212室)现场勘察部进行现场验收。并提出审核意见报送行政审批分局分管领导进行审批。

10.2.4  决定

www.fc78.com行政审批分局局长在2个工作日内作出是否同意审批的决定。

10.2.5  送达

对批准申请的出具《办结通知书》和《药品经营许可证》,对不批准申请的出具《不予许可通知书》,并告知权力救济渠道;通过短信、移动终端等方式通知申请人领取结果,邮寄送达。

11  办理时限

11.1  法定时限

45个工作日

11.2  承诺时限

20个工作日

12  收费依据及标准

12.1  收费项目

  

12.2  收费依据

  

12.2  收费标准

  

13  结果送达

现场送达,快递送达。

14  行政救济途径与方式

如对许可(审批)决定有异议,可以在接到决定书之日起60日内向石嘴山市人民政府或上一级行政机关申请行政复议,或在3个月内向行政机关所在地人民法院提起行政诉讼。

15  咨询方式

15.1  现场咨询

石嘴山市政务服务中心二楼41号窗口

15.2  电话咨询

0952-2688726

15.3  网上咨询

   http://zwfw.nx.gov.cn/szs/

16  监督投诉渠道

16.1  现场投诉

宁夏石嘴山市大武口区长胜街道五岳路51号,二楼41号窗口电话投诉

16.1.1  窗口投诉:0952-2688726

16.1.2  石嘴山市政务服务中心投诉电话:0952-2688816

17  办理地址和时间

地址:宁夏石嘴山市大武口区长胜街道五岳路51号,二楼41号窗口

时间:周一至周五,夏季:上午09:00—12:00,下午14:30—17:30(冬季:每年10月1日—次年4月30日,下午14:00—17:00);周六、周日及法定节假日不对外办理业务。

18  办理进程和结果查询

  申请人可通过宁夏政务服务网、石嘴山市政务服务大厅窗口电话、手机APP客户端、石嘴山市政务服务大厅窗口现场等方式查询政务服务事项的办理进程。

 

表格下载地址:www.fc78.com

 

 

 

 

 

 

常见错误示例

 

 

 

 

 

 

常见问题解答

1. 问:申请表格从哪里下载?

答:宁夏政务服务网。

2. 申报材料有哪些要求?

答:详见http://zwfw.nx.gov.cn/bmbszn.jsp?urltype=tree.TreeTempUrl&wbtreeid=2333&proId=b006bbbc-b805-4a56-8e62-655eeec1e799&deptId=SZS124&menType=1#

3. 一般多长时间可以办完审批手续?

答:20个工作日。

 

 

 

[1] 国务院审改办 国家标准委《关于推进行政许可标准化的通知》(审改办发[2016]4号)

[2] 国务院办公厅《关于印发“互联网+政务服务”技术体系建设指南的通知》(国办函[2016]108号)

 

 

 

 

 

 


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