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药品零售企业经营许可证换证服务指南

发表时间: 2018-09-03 来源:

 

                                 Q/SZSZW TG 202.sc10-2018

 

 

药品零售企业经营许可证换证服务指南

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2018-06-01发布                  2018-08-01实施

www.fc78.com发布

 

 

 

 

 

1  事项编码

640000000000-010065983-XK-632040-010-04

2  适用范围

法人

3  事项类别

行政许可

4  设立依据

【行政法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2016年国务院令第666号修订)

4.1  第十七条 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。 药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销。

【部门规章】《药品经营许可证管理办法》(局令第6号)

4.2  第十九条 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,符合条件的,收回原证,换发新证。不符合条件的,可限期3个月进行整改,整改后仍不符合条件的,注销原《药品经营许可证》。

(食品)药品监督管理部门(机构)根据药品经营企业的申请,应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的,视为准予换证。

5  受理机构

www.fc78.com行政审批分局

6  决定机构

 www.fc78.com

7  办理条件 

  

8  申办材料

8.1  药品经营许可证换证申请表

8.2  营业执照

8.3  营业场所、仓库平面布置图

8.4  房屋产权或使用权证明

8.5  企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的执业资格或职称证明原件、复印件

8.6  企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的个人简历

8.7  企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的聘书

8.8  企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历证明原件、复印件

8.9  拟办企业仓储设施、设备目录

8.10  拟办企业质量管理文件

8.11  《药品经营质量管理规范认证证书》复印件

8.12  《药品经营许可证》正副本原件及复印件

9  办理方式

9.1  窗口受理:直接到石嘴山市政务服务中心二楼41号窗口提交申请材料。

9.2 网上申报:进入行政审批和公共便民服务系统(http://zwfw.nx.gov.cn/szs/)进行网上申报,经市市场监督管理局网上预审并初审后,将纸质材料送到石嘴山市政务服务中心二楼41号窗口提交申请。

10  办理流程

10.1  流程

申请----受理----审查----决定----送达

10.2  办理程序

10.2.1  申请

网上申请或现场提交材料:

a)药品经营许可证换证申请表

b)营业执照

c)营业场所、仓库平面布局图

d)房屋产权或使用权证明

e)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的执业资格或职称证明原件、复印件

f)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人个人简历

g)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的聘书

h)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件

i)拟办企业仓储设施、设备目录

j)拟办企业质量管理文件

k)《药品经营质量管理规范认证证书》复印件

l)《药品经营许可证》正副本原件

10.2.2  受理

预审:网上申请或现场提交材料:

a)药品经营许可证换证申请表

b)营业执照

c)营业场所、仓库平面布局图

d)房屋产权或使用权证明

e)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的执业资格或职称证明原件、复印件

f)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人个人简历

g)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的聘书

h)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件

i)拟办企业仓储设施、设备目录

j)拟办企业质量管理文件

k)《药品经营质量管理规范认证证书》复印件

l)《药品经营许可证》正副本原件

10.2.3  审查

www.fc78.com各分局对企业进行实地核查

10.2.4  决定

www.fc78.com行政审批分局(石嘴山市政务服务中心大厅二楼211室)行政审批部对分局报送材料进行审查,符合换证更条件的,签署审批意见。

10.2.5  送达

对批准申请的出具《办结通知书》和《药品经营许可证》,对不批准申请的出具《不予许可通知书》,并告知权力救济渠道;通过短信、移动终端等方式通知申请人领取结果,邮寄送达。

11  办理时限

11.1  法定时限

45个工作日

11.2  承诺时限

20个工作日

12  收费依据及标准

12.1  收费项目

  

12.2  收费依据

  

12.3  收费标准

  

13  结果送达

现场送达,快递送达。

14  行政救济途径与方式

如对许可(审批)决定有异议,可以在接到决定书之日起60日内向石嘴山市人民政府或上一级行政机关申请行政复议,或在3个月内向行政机关所在地人民法院提起行政诉讼。

15  咨询方式

15.1  现场咨询

石嘴山市政务服务中心二楼41号窗口

15.2  电话咨询

0952-2688726

15.3  网上咨询

   http://zwfw.nx.gov.cn/szs/

16  监督投诉渠道

16.1  现场投诉

宁夏石嘴山市大武口区长胜街道五岳路51号,二楼41号窗口电话投诉

16.1.1  窗口投诉:0952-2688726

16.1.2  石嘴山市政务服务中心投诉电话:0952-2688816

17  办理地址和时间

地址:宁夏石嘴山市大武口区长胜街道五岳路51号,二楼41号窗口

时间:周一至周五,夏季:上午09:00—12:00,下午14:30—17:30(冬季:每年10月1日—次年4月30日,下午14:00—17:00);周六、周日及法定节假日不对外办理业务。

18  办理进程和结果查询

  申请人可通过宁夏政务服务网、石嘴山市政务服务大厅窗口电话、手机APP客户端、石嘴山市政务服务大厅窗口现场等方式查询政务服务事项的办理进程。

 

表格下载地址:www.fc78.com

 

 

 

 

 

常见错误示例

 

 

 

 

常见问题解答

1. 问:申请表格从哪里下载?

答:宁夏政务服务网。

2. 申报材料有哪些要求?

答:详见http://zwfw.nx.gov.cn/bmbszn.jsp?urltype=tree.TreeTempUrl&wbtreeid=2333&proId=b006bbbc-b805-4a56-8e62-655eeec1e799&deptId=SZS124&menType=1#

3. 一般多长时间可以办完审批手续?

答:20个工作日。

 

 

 

 

 

 

[1] 国务院审改办 国家标准委《关于推进行政许可标准化的通知》(审改办发[2016]4号)

[2] 国务院办公厅《关于印发“互联网+政务服务”技术体系建设指南的通知》(国办函[2016]108号)

 

 

 


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