当前位置:首页>政务公开>政府信息公开目录 > 市场监管

www.fc78.com关于做好2018年 特殊管理药品管理工作的通知

索引号 640201027/2018-00860 文号 生成日期 2018-03-19
公开方式 主动公开 所属机构 石嘴山市市场监管局 责任部门 药品监管科

平罗县市场监督管理局、各分局:

根据自治区食品药品监督管理局《宁夏食品药品监督管理局关于认真做好2018年特殊管理药品生产经营企业监督检查工作的通知》(宁食药监(药安)函〔201811号)和《关于加强第二类精神药品销售管理的通知》(宁食药监(药安)函〔201812号)精神,为进一步提高我市特殊管理药品经营、使用企业(单位)及从业人员的守法自律意识和自我管理能力,切实加强特殊管理药品安全管理工作,现就全市开展特殊管理药品企业(单位)管理工作通知如下:

一、工作目标

    贯彻落实特殊管理药品安全监管目标责任,强化特殊管理药品的日常监督管理,规范特殊管理药品经营和使用行为,推动特殊管理药品安全监管工作长效机制建设,防止流入非法渠道。

二、检查范围

经营和使用特殊管理药品(包括麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、含特殊药品复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素等)的单位。

三、职责分工

1.市局对我市麻醉药品、第一类及第二类精神药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素定点批发企业(国药控股宁夏有限公司石嘴山分公司)每季度至少现场检查一次。

2.各县、分局对辖区内第二类精神药品批发企业每季度至少现场检查一次,对辖区内其他特殊管理药品单位(包含零售单位)实现日常监管全覆盖。

四、检查重点

1.是否建立健全特殊管理药品管理的组织机构和管理制度,确保对特殊管理药品的有效监管。

2.特殊管理药品购销渠道是否合法,是否建立供应方有关合法证明档案,是否核实购买方资质真实性。

  3.安全防范措施,仓储设施、专柜防盗性能是否符合要求,是否建立专用帐册,实行专人、双人双锁管理,专库是否安装自动报警系统,区域性批发企业报警系统是否与公安机关联网。

   4.购进、验收、保管、发放、使用、报残损、销毁记录是否完整,是否实行双人复核制度;帐物是否相符。

    5.是否有非法生产、经营特殊管理药品的行为。

  6.过期、损坏的特殊管理药品是否登记、造册,及时向所在地食品药品监管部门申请销毁。

    7.特殊管理药品信息监控网络系统是否正常运行,是否将生产、购进、销售等信息上传至宁夏食品药品监督管理局特殊药品管理系统,上传信息是否及时、真实、完整。

五、工作要求

    (一)各县、分局要高度重视特殊管理药品管理工作,切实把特殊管理药品管理工作纳入监管工作整体部署,加强组织领导和协调推进,仔细梳理当前监管工作面临的风险,切实做好特殊管理药品的日常监督检查工作。

(二)各县、分局应结合具体情况制定年度特殊管理药品经营使用企业(单位监督检查计划,建立特殊管理药品监管档案。

(三)各县、分局要充分利用国家总局、区局特殊管理药品监管信息网络系统,密切关注辖区内企业特殊管理药品的购进、销售、库存、经营、使用等情况。对在检查中发现的问题要逐一登记,提出整改要求及整改期限,落实专人紧盯整改,并对企业(单位)整改情况进行跟踪检查。对发现的违法违规行为要一查到底,严肃查处,发现违法案件线索要及时上报市局及区局;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关。

(四)各县、分局每月4日前,向市局药品监督管理科报送上月特殊管理药品经营使用企业(单位)的监督检查信息汇总表20181114日前上报全年工作总结。

 

 

 

                          www.fc78.com

                               2018317

    (此件公开发布  联系人:王宏一 联系电话:0952-203937邮箱:525018716@qq.com 

 

 


附件下载:

扫一扫在手机打开当前页